Badania kliniczne

Badania kliniczne w ośrodku MEDICADERM prowadzone są przez zespół wykfalifikowanych i doświadczonych badaczy (Gabinet Dermatologiczny Beata Kręcisz – prof. nadzw. dr hab. med. Beata Kręcisz oraz Prywatny Gabinet Dermatologiczny Sylwia Cyran-Stemplewska – lek. med. Sylwia Cyran-Stemplewska)  pielęgniarek i koordynatorów posiadający certyfikaty GCP oraz IATA.

Dla pacjenta

Pacjent biorący udział badaniu klinicznym otrzymuje dostęp do nowoczesnych leków oraz bezpłatną opiekę wykwalifikowanego personelu medycznego. Pacjent nie płaci za wykonywane u niego badania (np.: krwi, EKG), otrzymywane leczenie, a także dostaje zwrot kosztów dojazdu do przychodni.

Do badania klinicznego mogą zostać zakwalifikowani pacjenci, którzy spełniają kryteria określone w protokole badania. Każdy pacjent, który wyraża chęć wzięcia udziału w badaniu klinicznym oraz spełnia kryteria protokołu, zostaje zaproszony na rozmowę z lekarzem. Otrzymuje wszelkie informacje na temat celu badania, substancji badanej, procedur, możliwych korzyści oraz ryzyka. Lekarz udziela odpowiedzi na wszelkie pytania. Następnie pacjent zostaje poproszony o zapoznanie się z formularzem świadomej zgody oraz jego podpisanie.

Aby zakwalifikować pacjenta do badania, lekarz przeprowadza z pacjentem szczegółowy wywiad dotyczący przebytych i obecnych chorób oraz przyjmowanych leków. Następnie pacjent zostaje poddany procedurom (np.: badaniu krwi, pomiar ciśnienia, EKG i.in).

Po zakwalifikowaniu pacjent rozpoczyna leczenie. W trakcie trwania badania klinicznego, pacjent zgłasza się na wizyty w trakcie których przeprowadzane są procedury mające na celu potwierdzenie bezpieczeństwa oraz skuteczności leku (np.: badania krwi, ciśnienie, EKG, wypełnienie kwestionariuszy i.in).

Lekarz pozostaje w ścisłym kontakcie z pacjentem, który powinien zgłaszać wszelkie niepokojące objawy czy dolegliwości.

E-mail: kontakt@puente.com.pl
Tel: 691 168 110

Dla CRO/Sponsora

W ośrodku prowadzone są badania kliniczne w poniższych wskazaniach:

  • Dermatologia, np.: atopowe zapalenie skóry, łysienie plackowate, pokrzywka, łuszczyca i in.
  • Reumatologia, np.: reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń, łuszczyca, zapalenie kości i stawów i in.
  • Medycyna Wewnętrzna, np.: hipercholesterolemia, zaburzenia lipidowe, nadciśnienie, ból neuropatyczny, cukrzyca i in.

Koordynator: Olga Lozano-Solarska
Tel: 691 168 110
E-mail: kontakt@puente.com.pl

Medicaderm gwarantuje:

  • Krótką negocjację kontraktu (do 4 tygodni)
  • Ścisły kontakt z koordynatorem oraz badaczem począwszy od etapu feasibility, poprzez start-up, przygotowanie ośrodka do wizyty inicjującej aż do wizyty zamykającej ośrodek
  • Dostęp do dużej populacji pacjentów oraz wysoką rekrutację
  • Zespół z wieloletnim doświadczeniem (badacze, pielęgniarki oraz koordynatorzy)
  • Wysoką jakość danych i dokumentacji badania
  • Uzupełnianie eCRF oraz odpowiadanie na query w ciągu 3 dni roboczych lub według wymagań Sponsora
  • Doskonałe warunki lokalowe w nowoczesnym ośrodku
  • Wyposażenie w certyfikowany sprzęt: wirówkę, lodówki, zamrażarką -20°C, ciśnieniomierzem
  • Umowy z zewnętrznymi placówkami przeprowadzającymi badania krwi, RTG, USG, MRI i in.